Bogotá, Marzo 17 de 2026. La instrucción de liquidar las EPS “en quiebra” ordenada por el Presidente de la República en su alocución presidencial pone en riesgo la atención de millones de pacientes que podrían ser trasladados a la Nueva EPS, entidad que no cuenta con capacidad financiera ni operativa para un aumento de su población afiliada, como lo señaló en días pasados el Tribunal Administrativo de Antioquia al suspender provisionalmente la medida que buscaba la redistribución territorial de la población entre las EPS.

Advertencias de seguridad relacionadas con determinados sistemas VITROS XT 3400 y 4600 Chemistry Systems y VITROS 5600 y XT 7600 Integrated Systems cuando están conectados a un sistema de automatización, debido a una posible anomalía en el software que permite la Antecedentes Acciones tomadas por el Invima Información para profesionales de la salud Información para IPSs y EAPBs aspiración desde la pista de automatización, cuando la humedad del suministro de Slides no cumple los requisitos de almacenamiento a bordo pudiendo dar lugar a resultados erróneos

El fabricante Diagnostica Stago S.A.S. informa que ciertos lotes de STA Liatest Free Protein S 2 (REF 00516) y STA Liatest Free Protein S 6 (REF 00527) pueden presentar subestimación de proteína S libre en el rango normal, evidenciada por controles fuera de rango y resultados bajos en plasmas normales. El problema se asocia a un lote específico de materia prima biológica, con impacto progresivo sobre la calibración y la exactitud analítica. Por lo tanto, es importante que se comunique con su proveedor para implementar las acciones correctivas necesarias dispuestas en la notificación por el fabricante.

El fabricante Labsystems Diagnostics Oy notificó que, el material de control C1 correspondiente a la prueba de Biotinidasa Neonatal (Ref. 6199821), lote 218YL1B-1, presentó un sesgo positivo. Posteriormente, emitió un comunicado oficial en el que se establecen nuevos rangos asignados para los materiales de control asociados a este lote de reactivo. Estos rangos actualizados permiten continuar con el procesamiento y el seguimiento de los controles conforme a los parámetros ajustados.

Spacelabs Healthcare emite una notificación urgente de parche para dispositivos médicos para informarle sobre dos problemas identificados en la versión 11.6.0 del Sistema de Gestión de Información Cardíaca Sentinel. Estos dos problemas presentan un riesgo similar: asociar datos incorrectos de pacientes con informes clínicos, lo que podría dar lugar a diagnósticos inexactos.

BECTON DICKINSON ha identificado un problema que puede afectar la conectividad remota entre los módulos BD Kiestra ReadA. En ciertas situaciones, tras reiniciar el sistema, es posible que uno o más módulos queden inaccesibles a través de la interfaz de conectividad remota. Cuando esto sucedía, existía el riesgo de que se produjeran demoras en la recuperación de las placas de la incubadora mientras se restablecía la conectividad.

El fabricante Siemens Healthcare Diagnostics Inc. informa un riesgo de subestimación de resultados (sesgo negativo) en el ensayo Atellica CH Hemoglobina Glicosilada A1c Enzimática (A1c_E), modelo 11097536, aplicable a todos los lotes, cuando se procesa en el mismo analizador junto con el ensayo Atellica CH Revised C-Reactive Protein (RCRP). El problema se manifiesta como deriva negativa progresiva y aumento de la imprecisión, evidenciada en controles de calidad y muestras de pacientes.

El fabricante Beckman Coulter, Inc. informa que diversos lotes de los ACCESS Total T4 Calibrators, modelo 33805, pueden generar resultados erróneamente bajos cuando se utilizan en los analizadores Access UniCel DxI 600 y DxI 800. Esta condición puede afectar la exactitud de la medición de T4 total si no se detecta oportunamente.